大模型多病种AI医疗产品进入特别审查程序

近日，国家人工智能应用中试基地中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品，该智能体已落地全国近30余家医院，累计处理病例超250万例，标志着AI医疗持续迈入规模化应用阶段。

根据相关统计，国内三甲医院日均CT阅片量约 3500例—4000例，其中近一半为胸部CT影像。该智能体可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，诊断准确率达97.8%，并自动生成媲美初年资医生水平的诊断报告，推动传统“1名报告医生+ 1名审核医生”的阅片模式向“AI辅助+1名审核医生”转变，让医生能将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。

AI医疗迎来高速发展窗口期

今年以来，AI医疗相关政策持续完善，产业商业化落地进程加速。今年4月，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系。地方上，江苏多部门联动加速“ AI+医疗健康”场景落地。业内共识方面，全球首个就AI医院形成的国际共识发布，明确AI医院五项核心特质。

国内头部科技大厂纷纷加码布局 AI 医疗领域。日前，京东健康升级“AI+医疗器械”战略，计划年内接入100万台设备，未来三年实现“AI+医疗器械”产品200亿的销售目标。阿里巴巴达摩院与医疗装备企业东软医疗签署战略合作协议，推动多癌早筛AI普及。

在政策持续赋能、资本加码入局、互联网大厂加速布局的多重利好加持下，AI 医疗产业迎来高速发展窗口期。据Grand View Research报告显示，2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元（约合人民币1813.53亿元），预计到 2033年将飙升至约5055.9亿美元（约合人民币3.44万亿元），其间年复合增长率达38.8%。

申万宏源证券研报认为，医疗资源剪刀差扩大，AI作为生产力填补缺口。医疗领域，AI主要在图像和信号分析、模式识别以及数据科学领域发挥作用。在底层技术持续进步、算法架构革新、算力成本下降等推动下，AI医疗从辅助工具向核心决策系统演进。

8股一季报净利润增幅超100%

据证券时报·数据宝统计，A股中布局AI医疗产业链的上市公司共有103家，包括医药生物、计算机行业上市公司。5月8日早盘，概念股涨多跌少，平均上涨0.74%，贝瑞基因、达安基因涨停，福瑞医科、三友医疗、华大基因、凯普生物上涨超5%。

贝瑞基因年报显示，基于多年积累的基因检测数据、自研算法与智能化应用经验，公司正式发布GENOisi™智能体，这一成果标志着公司医疗AI正式从工具型产品迈向“临床智能协作体”，加速推动基因检测行业的智能化转型。

从业绩来看，29只AI医疗概念股一季报归母净利润实现同比增长，其中一品红、昭衍新药、博济医药等8股增幅在100%以上，5股实现扭亏为盈，19股实现减亏，一季度业绩报喜比例过半。

一品红此前在投资者问答平台上表示，公司通过子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司参股投资了AI新药研发公司阿尔法分子科技。

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